Форум      Главная     

РЕАБИЛИТАЦИЯ ОРГАНИЗМА


ДОМ, САД, ОГОРОД




Технические регламенты для изделий медицинского назначения

Очень важно знать и помнить, что с июля месяца 15 –го года, изменилось законодательство Украины, связанное с регистрацией и сертификацией мед. Изделий (согласно новому постановлению (изменению) под №215 от 01.07.2014 года КМУ). В этом постановлении, четко прописано, что все поставки и продажи мед изделий на территории Украины, осуществляются согласно соответствующим регламентам.

Если внимательно прочитать этот документ, то в нем четко прописано, что технические регламенты для мед изделий, стали основными документами согласно нормативному и правовому акту. Если говорить доступным языком, все новые изделия, которые готовятся попасть на рынок Украины или мира к потребителю, должны пройти процедуру соответствия их техническому регламенту. Подкреплена эта процедура соответствующими правовыми нормами и базами действующего украинского законодательства р. (Постановление КМУ №753 от 02.10.2013г., КМУ №753 от 02.10.2013г., КМУ №755 от 02.10.2013г.).

Согласно нововведениям, разрешена реализация товаров, до указанного на них срока годности. Это существенно облегчает условия выживания для производителей и дилеров, так как можно наработать определенные запасы товаров, и затем уже согласно букве закона приступить к выполнению нового правового документа.

Важно знать, что производителю не представится возможным, продление  срока действия документа о регистрации, а так же внести в него какие либо изменения. В этом случае, вам придется уже по новым нормам (ПКМУ №753, №754, №755), нужно будет пройти и получить технические регламенты для мед изделий,  как для тех, которые впервые  вводятся в продажу для потребителя.

С каждым разом, процесс прохождения изменятся или облегчаться не будет. Не будет давать  преимущество, и размещение на упаковке товара наличие символа СЕ. То, что такой товар может продаваться на рынках мира и Европы, не дает ему права, без прохождения установленной процедуры появится на потребительском рынке Украины.

Технические регламенты для мед изделий, неизменны и одинаковы как для завозимых товаров, так и для тех, которые производятся на внутреннем рынке. Конечно процедуры подобного рода, занимают огромное количество времени. Кроме времени, нужно, несомненно, разбираться в нормативно – правовой документации, знать специфику законодательства и не только.

Все более популярными становятся в данном случае услуги различных компаний, которые ведут свою деятельность в направлении работы с документами. Ведь уследить за новыми нововведениями от Министерства экономики и прочих институтов власти очень сложно.

Хотите упростить задачу и оформить все правильно – «Стримлайн». Мы готовы сопровождать вас от начала и до конца. Начните свое сотрудничество с нами – с телефонного звонка.

 

Видео о толковании: Плохой холестерин, Хороший холестерин, правда и миф, коммерческая уловка?

 




РЕАБИЛИТАЦИЯ ПОСЛЕ ЗАБОЛЕВАНИЙ


ЭТО ИНТЕРЕСНО